La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha presentado una propuesta normativa para extender los requisitos de registro y notificación a los fabricantes extranjeros de productos de tabaco que comercializan sus productos en el mercado estadounidense.

La iniciativa busca equiparar las obligaciones de las empresas extranjeras con las que ya cumplen los fabricantes nacionales. En la actualidad, la legislación exige a las compañías con sede en Estados Unidos registrar sus instalaciones y presentar un listado de sus productos ante la agencia, mientras que esa obligación no se aplica de forma general a los productores ubicados fuera del país.

De aprobarse, la norma obligaría a los fabricantes extranjeros a registrar sus establecimientos y facilitar información sobre los productos destinados al mercado estadounidense. Según la FDA, esta medida permitiría mejorar la identificación de productos de tabaco que no cuentan con autorización para su comercialización, incluidos los cigarrillos electrónicos importados.

La propuesta también contempla la posibilidad de realizar inspecciones en instalaciones de fabricación situadas en otros países y ampliar la información disponible sobre los productos que ingresan en Estados Unidos.

MISMOS REQUISITOS REGULATORIOS

El director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, Bret Koplow, señaló que todas las empresas que comercializan productos de tabaco en el país deben cumplir los mismos requisitos regulatorios. Añadió que la medida pretende reducir las diferencias existentes entre fabricantes nacionales y extranjeros y garantizar el cumplimiento de un marco común.

El texto incorpora nuevas obligaciones de información para las empresas, que deberán comunicar datos sobre las características de los productos, entre ellos el contenido de nicotina, los sabores, el diseño del envase y las especificaciones técnicas de los cigarrillos electrónicos. Además, tendrán que conservar durante un mínimo de cuatro años la documentación relacionada con el etiquetado, la publicidad y la información dirigida a los consumidores.

La FDA considera que la actualización del sistema de registro y del listado de productos facilitará las labores de supervisión y permitirá una actuación más rápida frente a la entrada de productos de tabaco que incumplan la normativa vigente. La propuesta se enmarca en las actuaciones desarrolladas por la agencia para reforzar el control sobre los envíos de cigarrillos electrónicos que acceden al mercado estadounidense sin autorización.

El proyecto permanecerá en fase de consulta pública hasta el 14 de septiembre de 2026.