La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a la comercialización de cuatro cápsulas de líquido para dispositivos electrónicos de administración de nicotina (ENDS) fabricadas por la empresa Glas Inc. La decisión se ha tomado a través del procedimiento de solicitud previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA).
Las cápsulas autorizadas corresponden a las variedades Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold y Sapphire. Todas contienen una concentración de nicotina del 5%, equivalente a 50 mg/ml, obtenida a partir del tabaco, según la información proporcionada por el organismo regulador.
Entre los factores considerados en la evaluación, la FDA destacó la tecnología de control de acceso incorporada en los dispositivos de la compañía. Este sistema incluye verificación de edad e identidad mediante documentos oficiales, conexión con teléfonos móviles a través de Bluetooth, bloqueo automático si el dispositivo se separa del teléfono y controles biométricos periódicos. La agencia señaló que estas medidas, junto con las restricciones en la comercialización, buscan limitar el acceso de menores a estos productos.
El organismo también indicó que realizará un seguimiento continuo del uso y la promoción de estos dispositivos. En caso de detectar que su comercialización deja de ser compatible con la protección de la salud pública, o si se incrementa su uso entre jóvenes, la autorización podría ser retirada.
Según informó Reuters, esta decisión supone la primera aprobación de cigarrillos electrónicos con sabores distintos al tabaco o mentol en el país. La medida se produce en un contexto de presión política sobre la agencia reguladora, tras críticas dirigidas a su gestión en relación con la autorización de productos de vapeo.
Con esta resolución, la FDA eleva a 45 el número total de productos ENDS autorizados para su venta en Estados Unidos.
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