La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) remitió a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) una propuesta de recopilación de información para su evaluación conforme a la Ley de Reducción de Papeleo. La iniciativa abarca los planes de advertencia sanitaria aplicables a determinados productos de tabaco sin humo.

La propuesta se refiere a los denominados planes de advertencia rotativa exigidos por la Ley Integral de Educación sobre la Salud del Tabaco sin Humo, modificada posteriormente por la Ley de Control del Tabaco. Estos planes establecen el modo en que deben mostrarse de forma aleatoria las cuatro advertencias sanitarias obligatorias en los envases, así como su distribución y rotación trimestral en la publicidad, procesos que requieren revisión y autorización previa por parte de la FDA.

La agencia federal indicó que las solicitudes pueden presentarse tanto en formato electrónico como en papel, incluido el envío a través del Portal del Centro de Productos de Tabaco (CTP).

ANÁLISIS DE DATOS HISTÓRICOS

En el marco de la presentación ante la OMB, identificada con el número de control 0910-0671 (extensión), la FDA calculó una carga total anual de 120 horas de informes. Esta estimación contempla una presentación anual del plan de advertencia inicial, con una duración prevista de 60 horas, además de dos actualizaciones de planes ya aprobados, con 30 horas asignadas a cada una.

La FDA explicó que el cálculo fue reducido tras analizar datos históricos y precisó que, desde el anterior aviso de 60 días, se excluyó de esta recopilación la carga relacionada con los planes de advertencia para cigarros.

El documento está previsto para su publicación en el Registro Federal el 16 de enero de 2026. El plazo para que la OMB reciba comentarios se extenderá durante 30 días a partir de esa fecha, con cierre programado para el 15 de febrero de 2026.