El Global Institute for Novel Nicotine (GINN) y la Asociación de Bolsas de Nicotina (ABN) han celebrado hoy, jueves 29 de octubre, un webinar internacional centrado en los principales desafíos regulatorios del mercado europeo de bolsas de nicotina. La sesión ha abordado la evolución del comercio ilícito, las diferencias legislativas entre países y la importancia de los sistemas de control y seguimiento de los productos.

Moderado por Shem Baldeosingh, director de GINN, el encuentro contó con la participación de Tim Phillips y Eva Antal, de Tamarind Intelligence; Andrius Miskelevicius, de UAB Global Snus; y el Dr. Sydney Hiller, de Inter-Scientific.

La sesión se ha desarrollado en un contexto marcado por la diversidad de enfoques regulatorios dentro de la Unión Europea. Las diferencias entre países afectan a las condiciones de comercialización, la fiscalidad y los requisitos aplicables a estos productos, cuestiones que, según los participantes, dificultan la actividad de los operadores y el control del mercado.

La fragmentación normativa y el comercio ilícito

Uno de los principales ejes del webinar ha sido la relación entre las restricciones nacionales y la evolución de los canales de distribución no autorizados. Los participantes analizan cómo las diferencias regulatorias pueden influir en la disponibilidad de los productos y en las decisiones de compra de los consumidores.

El comercio electrónico también ha ocupado un lugar destacado en el debate. Los ponentes abordaron el papel de las ventas por internet en la distribución de bolsas de nicotina y la necesidad de distinguir entre las operaciones transfronterizas y aquellas que incumplen la normativa aplicable.

Durante la sesión se examinaron los casos de distintos mercados europeos, entre ellos Francia y Finlandia, para analizar las dificultades que pueden surgir al aplicar restricciones y supervisar la comercialización de estos productos. Los ejemplos sirvieron para debatir la capacidad de las medidas regulatorias para alcanzar sus objetivos y la persistencia de canales de distribución fuera de los circuitos autorizados.

Asimismo, también se ha abordado el debate sobre una posible limitación temporal de la introducción de nuevas variantes de productos en el mercado europeo. En este punto, se ha expresado una preocupación por las consecuencias que estas medidas podrían tener sobre la innovación y la oferta legal.

Trazabilidad y controles de calidad

La responsabilidad de los fabricantes y la verificación de los productos han constituido otro de los bloques centrales del encuentro. Los participantes destacan la importancia de contar con sistemas que permitan seguir los productos a lo largo de la cadena de suministro, desde las materias primas y los procesos de fabricación hasta su distribución.

En este ámbito, se ha abordado la utilidad de herramientas como los códigos QR y los códigos de barras, cuya eficacia depende de que formen parte de sistemas de trazabilidad capaces de registrar información sobre los lotes, los controles realizados y las posibles incidencias.

El debate también pone el foco en los análisis de laboratorio y en la necesidad de disponer de información técnica comprensible y verificable. Entre las iniciativas mencionadas figura Pouch Aware, presentada por Inter-Scientific, orientada a facilitar el acceso a información sobre las características de las bolsas de nicotina y los resultados de los ensayos.

Los participantes defienden la importancia de establecer criterios técnicos claros para evaluar los productos y favorecer la comparación de resultados. Además, se ha abordado la necesidad de que los sistemas de control permitan comprobar el cumplimiento de los requisitos aplicables, sin confundir los resultados de pruebas específicas con una evaluación general de la seguridad de un producto.

Hacia un marco regulatorio más coherente

La armonización normativa ha sido otra de las cuestiones recurrentes durante el webinar. Los participantes plantearon la conveniencia de avanzar hacia requisitos más claros y comparables en materia de fabricación, comercialización, trazabilidad y control de calidad.

La fiscalidad también ha formado parte del análisis, debido a las diferencias existentes entre países y a sus posibles efectos sobre los precios y los canales de distribución. Los ponentes señalaron la importancia de estudiar estas variables junto con otros factores que influyen en el funcionamiento del mercado.

Desde la perspectiva de la industria, una mayor previsibilidad regulatoria permitiría planificar inversiones en instalaciones, tecnología y sistemas de control. Al mismo tiempo, el debate puso de manifiesto la necesidad de que cualquier marco normativo tenga en cuenta los objetivos de salud pública, la protección de los menores y la supervisión efectiva de los productos comercializados.

Desde ABN, que representa al sector en España, se defiende una regulación equilibrada, con requisitos definidos de calidad y control, que favorezca la transparencia y el funcionamiento de un mercado legal y sujeto a supervisión.

El encuentro concluyó con un llamamiento al diálogo entre la industria, los reguladores, los laboratorios y los demás agentes de la cadena de distribución para abordar los desafíos que plantea la evolución del mercado de bolsas de nicotina en España y en el conjunto de Europa.

Para leer el informe completo de Tamarind Intelligence sobre el comercio ilícito de bolsas de nicotina en Europa, aquí.