La Casa Blanca ha iniciado gestiones para ampliar la autorización de productos de vapeo con sabor en el mercado estadounidense, una medida que no se producía desde hace años. Sin embargo, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Marty Makary, ha bloqueado esta iniciativa, según informó The Wall Street Journal.

Un memorando procedente de la oficina de Makary detuvo la aprobación de varios sabores desarrollados por la empresa Glas, con sede en Los Ángeles. Entre los productos afectados se encuentran opciones como mentol, mango y arándano. Esta decisión se adoptó pese a que evaluaciones científicas internas de la FDA habían respaldado previamente dichos sabores.

Desde la Casa Blanca, el portavoz Kush Desai indicó que existe coincidencia entre la administración y la FDA en ampliar la disponibilidad de estos productos para adultos.

Glas lleva cerca de cinco años intentando obtener la autorización para su dispositivo y los sabores asociados. El producto incorpora mecanismos destinados a limitar su uso por menores, incluyendo un sistema de verificación de edad mediante una aplicación móvil. La FDA aprobó el dispositivo y una variante con sabor a tabaco, pero no avanzó con el resto de opciones.

El documento emitido en febrero por la oficina de Makary justificó la paralización en la necesidad de disponer de más tiempo para evaluar los sabores, sin detallar los criterios científicos. Previamente, la FDA había solicitado a la empresa un estudio para analizar si estos sabores facilitaban el abandono del tabaco en adultos. Glas presentó un análisis con 400 participantes que concluía que sí existía ese efecto.

EL CONSUMO DE NICOTINA

De acuerdo con el informe, representantes de la empresa mantuvieron en febrero una reunión con un responsable científico de la FDA, quien adelantó que habría novedades próximas. Documentación interna indica que este funcionario respaldó posteriormente la autorización tanto del dispositivo como de los sabores.

La abogada de Glas, Stacy Ehrlich, afirmó que la decisión final no coincide con las conclusiones del equipo científico de la agencia. Según su valoración, la dirección política de la FDA habría modificado el criterio técnico inicial.

El debate sobre los vapeadores con sabor se mantiene desde hace años en Estados Unidos. En 2020, el Gobierno adoptó restricciones sobre productos que podían atraer a menores, limitando la disponibilidad de ciertos sabores. Desde entonces, la FDA ha rechazado múltiples solicitudes relacionadas con estos productos.

Diversos grupos de salud pública sostienen que cualquier sabor puede implicar riesgos y favorecer el inicio del consumo de nicotina. Por otro lado, defensores del vapeo argumentan que algunas variantes pueden contribuir a reducir el consumo de cigarrillos tradicionales y señalan que la falta de autorizaciones ha impulsado la venta de productos no regulados.

El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., declaró ante un subcomité del Congreso que los nuevos sabores se encuentran retenidos en el proceso regulatorio. Añadió que el objetivo es facilitar la entrada de productos al mercado nacional y que algunos usuarios los emplean como alternativa al tabaco convencional.

DESACUERDOS INTERNOS

En marzo, la FDA publicó un borrador de orientación que plantea la posible autorización futura de sabores como menta o café, considerados más orientados a adultos, mientras mantendría restricciones sobre opciones frutales. La solicitud de Glas continúa en evaluación.

Según el informe, la Casa Blanca buscaba avanzar en la autorización de una empresa estadounidense, pero la oposición de Makary, basada en consideraciones de salud pública, ha generado desacuerdos internos que aún no se han resuelto. Representantes del sector y antiguos cargos políticos han señalado que el proceso permanece bloqueado.

El director ejecutivo de Glas, Sean Greenbaum, envió recientemente una carta a responsables de la FDA y autoridades sanitarias en la que solicita que se desbloquee la autorización de los productos pendientes, que siguen en proceso sin resolución definitiva.