La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha reducido de forma notable el número de solicitudes de productos de tabaco pendientes de revisión. Así lo explicó Bret Koplow, director interino del Centro de Productos de Tabaco, durante una intervención en el Foro Americano de Tabaco y Nicotina celebrado en Leesburg, Virginia.

Según los datos expuestos, el retraso en la tramitación de solicitudes previas a la comercialización se redujo en torno a un 70% en el último año. Además, la agencia eliminó la fase de acumulación inicial de expedientes, lo que ha permitido avanzar en el proceso de evaluación.

Koplow indicó que la FDA ha analizado alrededor de 27 millones de solicitudes. Sin embargo, solo un número limitado de productos ha recibido autorización. De acuerdo con lo señalado, gran parte de las solicitudes no incluía información científica suficiente para demostrar un impacto positivo en la salud pública.

Durante su intervención, el responsable también mencionó medidas para mejorar la comunicación con las empresas solicitantes. Entre ellas, la FDA prevé compartir información derivada del proceso de revisión con el objetivo de facilitar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

AUMENTO DE LAS ACCIONES

Asimismo, en relación con la evaluación de productos específicos, Koplow se refirió a iniciativas para acelerar los procedimientos en determinadas categorías, como las bolsas de nicotina. En este contexto, describió un programa piloto diseñado para acortar los tiempos de autorización y que podría aplicarse a otros productos en el futuro.

En materia de control, el director interino destacó un aumento de las acciones contra productos no autorizados. Estas medidas incluyen incautaciones de cigarrillos electrónicos en coordinación con otras agencias federales. Según indicó, la mayoría de estos productos procede de China.

Por último, Koplow señaló que la FDA continúa gestionando el equilibrio entre la reducción de riesgos para fumadores adultos y la protección de menores. Aunque el consumo de vapeo entre jóvenes ha descendido, señaló la necesidad de mejorar la comprensión de los riesgos asociados a la nicotina y de contar con más evidencia sobre los efectos comparativos de los productos alternativos.