La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos pondrá en marcha un programa piloto para agilizar la revisión de bolsas de nicotina presentadas por cuatro grandes compañías tabacaleras, según transcripciones internas revisadas por Reuters. La medida responde a presiones de la administración de Donald Trump para acelerar las autorizaciones.

De acuerdo con documentos de una reunión celebrada el viernes pasado, la FDA prevé concluir antes de diciembre las evaluaciones de los productos solicitados por Philip Morris International, Altria, Reynolds American —filial de British American Tobacco— y Turning Point Brands. Hasta ahora, la aprobación de este tipo de productos podía tardar varios años.

En enero, la agencia autorizó por primera vez un grupo de 20 bolsas de nicotina de Philip Morris bajo la marca Zyn, más de cinco años después de su solicitud inicial. Entre los productos incluidos en el nuevo piloto se encuentra Zyn Ultra, aún pendiente de salida al mercado, mientras que competidores han ganado terreno con lanzamientos más rápidos.

CAMBIOS REGULATORIOS

El programa busca establecer un procedimiento de autorización más ágil para los productos seleccionados. Para aquellos que ya circulan sin aprobación formal, una decisión favorable de la FDA eliminaría dudas sobre su legalidad y el riesgo de sanciones regulatorias.

Un funcionario de la agencia informó al personal que la dirección, incluyendo la Casa Blanca, ha presionado para acelerar estos procesos. No obstante, el director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, Bret Koplow, aseguró que la institución no reducirá sus estándares científicos ni comprometerá su obligación de proteger la salud pública. La Casa Blanca no respondió a solicitudes de comentario.

Las tabacaleras han intensificado este año sus gestiones ante Trump y otros funcionarios para lograr cambios regulatorios. Según registros de la Comisión Federal Electoral, Reynolds American aportó 10 millones de dólares a un comité de acción política vinculado al expresidente.

SIN ATAJOS

Las bolsas de nicotina, que se colocan bajo el labio y no contienen tabaco, constituyen la categoría de productos alternativos al cigarrillo de mayor crecimiento en el país. Aunque suelen promocionarse como una opción de menor riesgo por no involucrar combustión, organizaciones de salud advierten que podrían atraer a nuevos consumidores, en particular jóvenes.

La directora ejecutiva de la Campaña para Niños Libres de Tabaco, Yolonda Richardson, destacó que las revisiones exhaustivas de la FDA son clave para la protección de la salud pública y que no deben existir atajos en este proceso. Sin embargo, en la reunión del viernes, un funcionario de la agencia indicó que no se ha detectado un aumento relevante en el consumo juvenil de estas bolsas.

Philip Morris domina actualmente el mercado estadounidense con su marca Zyn, que ha registrado incrementos trimestrales de entre 40 % y 80 % desde 2023, superando a rivales como BAT y Altria. La compañía declaró que cualquier esfuerzo por acelerar las revisiones sería un paso positivo, aunque dijo desconocer detalles del proyecto.

Dentro del piloto también se revisarán productos como Velo mini de Reynolds y Fre y Alp de Turning Point Brands, esta última vinculada al ex presentador Tucker Carlson.

Altria calificó el plan como un avance para impulsar alternativas de menor riesgo, mientras Turning Point Brands lo consideró una señal de eficiencia y transparencia en la gestión regulatoria. Reynolds optó por no emitir comentarios.

Según la FDA, el piloto aplicará un esquema con revisiones más concisas, comunicación más frecuente con los solicitantes y procesos acelerados. Los análisis se centrarán en la caracterización de los productos, la estabilidad de fabricación y los datos sobre posible abuso.