La Asociación Francesa de Normalización (AFNOR) presentó un nuevo marco regulador para las bolsas de nicotina, estableciendo por primera vez en el país un estándar específico para estos productos. El objetivo principal es fortalecer el control sobre su composición, producción y comercialización, con el fin de frenar la distribución de artículos no regulados.

El estándar, denominado XP V37-500, fue anunciado el 2 de julio a través del sitio web de British American Tobacco France (BAT France). El desarrollo de la norma contó con la colaboración de fabricantes, expertos técnicos, laboratorios e instituciones de investigación. Su contenido recoge lineamientos ya aplicados en países como Reino Unido y Suecia, que cuentan con mayor experiencia en la regulación de estos productos.

REQUISITOS TÉCNICOS

El nuevo estándar impone limitaciones claras sobre los ingredientes autorizados: solo se permite el uso de componentes de calidad alimentaria o farmacéutica. La nicotina debe ser natural, ajustarse a estándares de pureza y no superar los 16,6 miligramos por unidad.

En cuanto a la fabricación, se exige el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción (GMP), además de una trazabilidad total de las materias primas utilizadas. También es obligatorio realizar evaluaciones de riesgo toxicológico, incluyendo análisis sobre impurezas, materiales de contacto y duración de la exposición del usuario.

El empaque deberá cumplir con las normativas europeas de seguridad alimentaria y debe ser inviolable. Asimismo, el etiquetado debe incluir información completa sobre los ingredientes, advertencias de seguridad, presencia de alérgenos y una mención explícita sobre el carácter adictivo de la nicotina.

CONTEXTO REGULATORIO

Con esta norma, Francia da un paso hacia una regulación más estricta del mercado de bolsas de nicotina, en línea con estándares europeos ya existentes. El marco busca facilitar una autorregulación responsable por parte de la industria y desalentar la circulación de productos no certificados.

Desde BAT France, su director de Asuntos Públicos, Sébastien Charbonneau, valoró la medida como un avance hacia mayor transparencia y control en el mercado legal: “Este tipo de estándares ofrecen garantías claras sobre la calidad y seguridad del producto, y ayudan a distinguir entre los productos regulados y los que circulan en canales no oficiales”, expresó.

La norma XP V37-500 se encuentra actualmente en fase experimental, y se espera que sirva como base para futuras regulaciones oficiales en el país.